La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha otorgado la financiación pública desde este mes de junio a dolutegravir 5mg en comprimidos dispersables (que se dispersan en agua para ingerir en forma de líquido), comercializado por ViiV Healthcare, para bebés de al menos cuatro semanas de edad y que pesen al menos 3kg.
Dolutegravir dispersable está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales, para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos, adolescentes y niños.
En su forma de comprimidos dispersables, hasta la fecha estaba indicado en niños desde 6 años y con un peso mayor de 30 kg. La ampliación de la indicación es un paso más para la armonización del tratamiento del VIH entre niños y adultos.
Dolutegravir comprimidos dispersables llega a España después de su aprobación en Estados Unidos en junio de 2020 y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) en enero de 2021.
La nueva formulación en comprimidos dispersables facilita que pacientes de población pediátrica para los que la deglución es una barrera o un reto puedan recibir un tratamiento de elección en VIH. También se han tenido en cuenta otros aspectos importantes para la población pediátrica, incorporando un aroma de fresa.
Pablo Rojo, pediatra de la Sección de Infectología Pediátrica y de la Unidad Pediátrica de Ensayos Clínicos (UPIC) del Hospital 12 de Octubre, ha resaltado la importancia de que haya formulaciones adaptadas a los niños, ya que ’’si una medicina sabe mal, tiene que tomarse en varias dosis en momentos concretos o necesita frío para mantenerse, será más difícil que los niños cumplan el tratamiento’’.
El director médico de ViiV Healthcare España y Portugal, José Martín-Herrero, ha reivindicado que la introducción en el sistema sanitario de dolutegravir dispersable para población pediátrica es un hito ’’realmente importante’’. ’’La noticia de hoy es un paso adelante porque ofrece una alternativa más a los niños y lactantes’’, ha añadido a través de un comunicado.
EL VIH EN LOS NIÑOS ESPAÑOLES En diciembre de 2020, la Cohorte Nacional de Pacientes Pediátricos con Infección VIH (CoRISpe) registraba un total de 1.372 niños, adolescentes y adultos jóvenes con VIH desde su creación en 2008.
De estos, 275 eran seguidos actualmente en pediatría, 784 habían sido transferidos a las unidades de adultos, 169 estaban fuera de seguimiento (por cambio a un centro que no participa en CoRISpe, retorno al país de origen o porque deja de acudir a consulta), y de 31 pacientes no se pudieron obtener datos actualizados10.
La mayor parte de los menores de edad con infección por VIH en España son adolescentes. De hecho, en los últimos años apenas hay niños que adquieran el VIH durante la gestación, el nacimiento o la lactancia en nuestro país.
Según los últimos datos epidemiológicos del VIH emitidos por el Ministerio de Sanidad, en 2021 hubo cuatro casos de transmisión vertical. En ese mismo año 50 menores de 18 años fueron diagnosticados de infección por VIH, la mayoría (42 de ellos, el 96%) de entre 15 y 18 años.
Marisa Navarro, pediatra de la sección de enfermedades infecciosas del Hospital Gregorio Marañón, ha asegurado que el pronóstico de VIH en niños en España es hoy muy bueno, ya que ’’los niños que han empezado pronto con fármacos potentes no tienen encefalopatías, ni alteraciones del sistema nervioso ni ningún tipo de afectación en órganos’’.
’’Crecen, fisiológicamente y en cuanto a su salud, como los niños de la población general, tienen la pubertad en su momento y su esperanza de vida es la misma que el resto de la población’’, ha añadido.
Sin embargo, la situación es diferente en el resto del mundo: hay 1,7 millones de niños que nacen con VIH, y cada año mueren de sida en el mundo alrededor de 100.000 menores. La mayor parte de estos niños están en el África Subsahariana, donde ViiV Healthcare ha desarrollado acuerdos para fabricar versiones genéricas de dolutegravir dispersable que se puedan comercializar en países de rentas bajas.
Fuente: (EUROPA PRESS)
